前言：隨著人口老齡化進(jìn)程加速，預(yù)計(jì)我國冠心病發(fā)病率持續(xù)增高。當(dāng)前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）三種方式。因此，受人口老齡化加深、介入心血管手術(shù)可及性提高等因素，我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長，2030年將達(dá)到369.8萬臺。當(dāng)前，精準(zhǔn)PCI為PCI治療的發(fā)展趨勢，主要包括FFR以及IVUS及OCT，其中IVUS技術(shù)優(yōu)勢明顯。而隨著冠脈治療產(chǎn)品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低、技術(shù)的提升，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到94.2億元。
1、心血管疾病患者人群基數(shù)大，冠心病發(fā)病率持續(xù)升高
據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》推算，心血管疾?。–VD）現(xiàn)患者人數(shù)3.3億，其中卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬，肺源性心臟病500萬，心房顫動487萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，外周動脈疾病4530萬，高血壓2.45億。2020年CVD死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
冠心病（亦稱缺血性心臟?。┦荂VD中較常見的一種疾病，是指冠狀動脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或阻塞，多半發(fā)病于老年群體。隨著人口老齡化進(jìn)程加速，心血管病危險(xiǎn)因素對居民健康的影響越加顯著，預(yù)計(jì)我國冠心病發(fā)病率仍持續(xù)增高。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
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2、我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到369.8萬臺
而冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）三種方式。因此，受益于人口老齡化、有利政策的支持、介入心血管手術(shù)可及性提高等因素，我國PCI手術(shù)量持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國PCI手術(shù)量將從2021年的116.4萬臺增長至2030年的369.8萬臺，復(fù)合年增長率為約13.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
3、IVUS技術(shù)優(yōu)勢顯著，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模增長迅速
而精準(zhǔn)PCI為PCI治療的發(fā)展趨勢，主要包括作為血管內(nèi)功能學(xué)評估技術(shù)的血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）以及作為血管內(nèi)影像學(xué)評估技術(shù)的血管內(nèi)超聲（IVUS）及光學(xué)相干斷層掃描（OCT）。這些診斷技術(shù)彼此互為補(bǔ)充，為冠狀動脈疾病患者尤其是復(fù)雜冠狀動脈疾病患者指導(dǎo)并提供最佳治療方案，共同為精準(zhǔn)PCI提供更具價(jià)值的臨床指標(biāo)、降低主要不良心血管事件發(fā)生率和降低再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國精準(zhǔn)PCI行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究與投資前景分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，在影像學(xué)評估工具中，OCT技術(shù)相比，IVUS技術(shù)具有成像深度更深、無需阻斷血流、斑塊負(fù)荷評估效果更好等競爭優(yōu)勢，臨床應(yīng)用場景更為廣泛，市場滲透率更高。
IVUS和OCT的成像原理、技術(shù)性能、臨床應(yīng)用與市場滲透率比較
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指標(biāo) |
IVUS |
OCT |
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成像原理 |
超聲波探測成像 |
紅外光相干成像 |
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成像深度 |
穿透力強(qiáng)，成像深度為OCT的5~10倍，可觀測血管橫截面結(jié)構(gòu)，可以觀測旁支血管 |
穿透力弱，只能觀察到血管內(nèi)膜或斑塊，在部分左主干病變和冠狀動脈慢性完全閉塞病變情境下無法對血管內(nèi)膜成像 |
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血流阻斷 |
不需要阻斷冠脈血流 |
需要阻斷冠脈血流，不適用于部分心功能差、開口病變的患者 |
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斑塊負(fù)荷評估 |
可以更精準(zhǔn)的評估斑塊負(fù)荷，從而幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)的確定血管狹窄的位置和程度 |
斑塊負(fù)荷過大時(shí)，影響對病變嚴(yán)重性的評估、血管外膜的識別和斑塊負(fù)荷的測定 |
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應(yīng)用場景 |
臨床應(yīng)用場景廣泛，廣泛應(yīng)用于左主干病變、分叉病變和慢性完全閉塞性病變等疾病的診療中 |
近紅外光能夠穿透鈣化成分，測量鈣化厚度，但因觀測面窄，在多量斑塊及血栓病變等應(yīng)用場景使用受限 |
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指南推薦情況 |
中國指南最高推薦等級為（IIa,B），歐洲指南最高推薦等級為（IIa,B），美國指南最高推薦等級為（IIa,B） |
中國指南最高推薦等級為（IIa,C），歐洲指南最高推薦等級為（IIa,B），美國指南中推薦等級尚未確立 |
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PCI中應(yīng)用滲透率 |
2021年在日本和韓國的滲透率均超過90%，在美國的滲透率約為23.9%，在中國的滲透率約為15.4% |
2021年在日本的滲透率約為20%，在美國的滲透率約為3.0%，在中國的滲透率約為2.6% |
資料來源：觀研天下整理
不過，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)起步時(shí)間較晚，滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，但市場規(guī)模增長迅速。長遠(yuǎn)來看，隨著冠脈治療產(chǎn)品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低、技術(shù)的提升且診療轉(zhuǎn)向更具臨床價(jià)值的范式發(fā)展，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國精準(zhǔn)PCI行業(yè)市場規(guī)模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，復(fù)合年增長率約為21.1%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理（WYD）
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