前言：醫療器械在現代醫療中扮演著至關重要的角色，是醫療事業發展的重要支撐。根據數據顯示，我國醫療器械行業市場規模從2012年的2966億元穩步增長至2023年的12700億元，但2017年增速回落后增速整體下行，2023年受醫藥反腐風暴、過量采購等因素影響，達到最低10%。不過，我國醫療器械市場承壓，但是仍然有較好的市場前景。具體來看，一是，我國縣醫院設備配置率偏低，很多醫院的CT、MR、DSA、PET已超期服役，而國家貼息及頒布以舊換新等政策促進需求釋放。
1、醫藥反腐風暴、過量采購等致醫療器械市場增速持續放緩
根據觀研報告網發布的《中國醫療器械行業現狀深度分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，醫療器械主要指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關物品，包括各種醫用材料、醫用設備、醫用器具、醫用耗材、醫用軟件等。醫療器械的種類非常廣泛，包括醫用影像設備、手術器械、康復設備、診斷試劑、口腔醫療器械、眼科醫療器械、心血管醫療器械、呼吸系統醫療器械等。
醫療器械在現代醫療中扮演著至關重要的角色，是醫療事業發展的重要支撐。根據數據顯示，我國醫療器械行業市場規模從2012年的2966億元穩步增長至2023年的12700億元。在增長率方面，我國醫療器械行業市場規模增速存在波動，在2017年增速回落后，一直穩定在10%的增速中，2023年達到最低10%。
數據來源：觀研天下整理
而導致醫療器械市場增速持續回落的主要原因是醫藥反腐風暴、過量采購等。在醫藥反腐風暴方面，近年來，虛報費用、收受賄賂等亂象在諸多醫院層出不窮。例如，有院長擱置醫院其他領導人員的反對意見，將進口價約1500萬元的直線加速器以3520萬元買入，吃掉約1600萬元的回扣；部分醫院通過巧設“技術參數”等特定條件，打著“科技”“智能”的幌子，加碼“定制”招投標篩選規則，如四川一院長為企業量身定制招標標準，將醫院的藥品及耗材供應商從200余家壓縮到與其有直接利益關系的7家，規避監管機構的監管。
自2023年“最強醫療反腐”開啟后，各類貪腐行為均被查處，許多醫療設備的價格隨之下降。不過，這也導致那些未曾參與貪腐的管理人員為規避風險，中止對于各類醫療設備的采購，也讓諸多醫療機構表現出不同程度的“采購猶豫”。
在過量采購方面，由于新冠疫情期間發生過量采購，導致64排以下CT等中低端影像設備一直處于存量消化階段。
2、多家醫療器械企業業績承壓
在上述因素影響下，醫療設備廠商業績也承壓。根據相關資料可知，截止2024年前三季度，怡和嘉業、祥和醫療等企業營業收入均下滑，GPS營收規模達到近10%的降幅。
2024年Q3我國主要醫療器械上市公司經營數據
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企業名稱 |
營業收入（億元） |
凈利潤（億元） |
扣非凈利潤（億元） |
毛利率 |
營業收入同比增減 |
凈利潤同比增減 |
扣非凈利潤同比增減 |
毛利率同比變動 |
|
邁瑞醫療 |
294.85 |
106.37 |
104.37 |
64.87% |
0.34% |
-2.49% |
-2.31% |
0.71% |
|
聯影醫療 |
69.54 |
6.71 |
4.64 |
49.41% |
-4.71% |
-20.41% |
-22.41% |
0.85% |
|
開立醫療 |
13.98 |
1.09 |
0.86 |
66.59% |
-1.87% |
-31.01% |
-36.13% |
-2.13% |
|
澳華內鏡 |
5.01 |
0.37 |
0.15 |
69.25% |
16.79% |
-17.45% |
-55.24% |
-0.28% |
|
怡和嘉業 |
6.02 |
1.25 |
0.85 |
51.20% |
-36.31% |
-53.74% |
-62.88% |
4.91% |
|
祥生醫療 |
3.62 |
0.98 |
0.89 |
59.15% |
-9.85% |
-30.42% |
-33.86% |
-0.48% |
|
GE醫療(中國區) |
10.89 |
/ |
/ |
/ |
-15% |
/ |
/ |
/ |
|
飛利浦(中國區) |
6.51 |
/ |
/ |
/ |
-9% |
/ |
/ |
/ |
|
西門子(中國區) |
12.52 |
/ |
/ |
/ |
-10% |
/ |
/ |
/ |
資料來源：觀研天下整理
3、我國醫療器械市場需求仍然有較大釋放空間
不過，雖然我國醫療器械市場承壓，但是仍然有較好的市場前景。具體來看，一是，“采購猶豫”其實沒有消除醫院需求，僅延遲需求。根據數據顯示，截至2024年，我國2062家縣醫院設備配置率偏低，29項醫療設備配置率低于30%，缺口明顯。可見，我國醫療器械需求仍然有較大的釋放空間。
二是，醫療器械具有固定更新周期、技術迭代和功能升級需求等特點。當前有很多醫院的CT、MR、DSA、PET已經超期服役，需要淘汰過期、失效和落后的設備，購置新的、更高質量的設備。
醫療設備更新周期
|
設備類型 |
折舊時間/年 |
具體品種 |
|
高壓氧艙 |
10 |
- |
|
病房護理設備 |
10 |
病床、推車、嬰兒暖箱、通訊設備 |
|
高能射線設備 |
8 |
直線、感應、回旋、正電子加速器 |
|
光學儀器及窺鏡 |
6 |
驗光儀、裂隙燈、手術顯微鏡、內窺鏡 |
|
醫用超聲儀器 |
6 |
A超、B超、M超、UCT、超聲凈化設備 |
|
醫用磁共振設備 |
6 |
永磁型、超導型、常導型 |
|
醫用X線設備 |
6 |
普通X線機、CT、造影機、數字減影機、X光刀 |
|
醫用核素設備 |
6 |
核素掃面儀、SPECT、鈷60機 |
|
消毒設備 |
6 |
各類消毒柜、洗刷機、沖洗機 |
|
醫用電子儀器 |
5 |
心、腦、肌電圖、監護儀器、起搏器等 |
|
物理治療及體療設備 |
5 |
電療、水療、光療、體療、蠟療、熱療等 |
|
生化分析儀 |
5 |
電泳儀、色譜儀、自動生化分析儀 |
|
體外循環設備 |
5 |
人工心肺機、透析機 |
|
手術急救設備 |
5 |
手術臺、麻醉機、呼吸機、吸引器 |
資料來源：觀研天下整理
4、以舊換新，有望成為醫療器械市場關鍵轉折
三是，近兩年，國家為醫療器械市場提供支持以高頻、多維、全方位政策。例如，2023年3月，國家衛健委對“大型醫用設備配置許可管理目錄”進行更新：2023年醫療器械配置證的放寬，任何醫療機構都可直接購置目錄外的醫用設備，無須再向省市申請報備，使得部分礙于配置證原因未能滿足中高端醫學裝備配置需求的二三級醫院，有能力在政策發布后進行新的采購，本質上極大提高了醫療設備市場的基本盤；2024年7月，國家發改委和財政部發布的《關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施》，提及統籌安排3000億元左右超長期特別國債資金（包含1480億元左右超長期特別國債大規模設備更新專項資金），加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新；中央財政貼息從1個百分點提高到1.5個百分點。
2021-2024年7月我國醫療器械行業關于設備更新相關政策
|
政策名稱 |
要素 |
主要作用 |
發布時間 |
|
《關于做好醫療衛生領域2024年設備更新工作的預通知》 |
明確提出發展新一代醫學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合、診療一體化發展。這為醫學影像設備的技術創新和產業升級指明了方向。 |
全產品 |
2021年12月 |
|
《大型醫用設備配置許可管理目錄》 |
逐步放寬了大型醫用設備的審批管理。例如，2023版目錄將64排及以上CT、1.5T及以上MR調出管理目錄，醫療機構購買此類設備不再需要衛健委審批。 |
高端、超高端 |
2023年3月 |
|
《關于做好醫療衛生領域2024年設備更新工作的預通知》 |
推進縣域醫共體設備更新，提升縣域醫學影像設備配置水平，并縮小城鄉醫療差距。 |
低端、中端、高端 |
2024年5月 |
|
《推動醫療衛生領域設備更新實施方案》 |
支持鄉鎮衛生院合理配置CT、提升縣域醫學影像中心設備配置水平，促進遠程醫療延伸到鄉村，以及推進城市醫療設備更新升級和數字化轉型等。 |
低端、中端 |
2024年5月 |
|
《關于實施設備更新貸款財政貼息政策的通知》 |
銀行向經營主體發放的貸款符合再貸款報銷條件的，中央財政對經營主體的銀行貸款本金貼息1個百分點。 |
全產品 |
2024年6月 |
|
《關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施》 |
統籌安排約3000億元超長期特別國債資金，加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新，助力高質量發展。 |
全產品 |
2024年7月 |
資料來源：觀研天下整理
根據相關資料可知，政策提及3000億超長期特別國債中，分配給醫療領域的比例約7%～9%（根據我國每年發行專項債中醫療衛生專項債規模占比估算），即210億-270億元，假設國債資金占總投資額的50%，預計醫療設備更新總規模有望達到420億-540億元。
同時，根據相關資料可知，截至2024年7月24日，各省已公布的設備更新項目涉及投資額超過200億元，預計總投資金額前五的設備依次為CT、超聲、MRI、DR、內窺鏡，占比分別為22.1%、15.8%、11.0%、8.6%、7.3%，累計占比超60%。
我國各類設備預計總投資額
|
設備類型 |
預計規模占比 |
預計設備更新規模 |
|
CT |
22.1% |
93-120 |
|
超聲 |
15.8% |
66-85 |
|
MR |
11.0% |
46-59 |
|
DR |
8.6% |
36-47 |
|
內窺鏡 |
7.3% |
31-40 |
|
直線加速器 |
5.8% |
24-31 |
|
DSA |
4.7% |
20-25 |
資料來源：觀研天下整理
而且，我國醫療設備更新逐步進入到意向采購階段，前期批復項目有望逐步落地。根據數據，截至2024年11月17日，我國醫療領域設備更新采購意向預算總金額達177億元；我國醫療領域設備更新招標公告已披露的預算總金額達48億元。
截止2024年11月我國醫療領域設備更新采購意向及招標公告已披露預算總額
|
月份 |
周數 |
更新采購意向預算總金額 |
更新招標公告已披露的預算總金額 |
||
|
預算金額（億元） |
項目數量（起） |
預算金額（億元） |
項目數量（起） |
||
|
4月 |
14周 |
0 |
4 |
0.01 |
9 |
|
15周 |
1.13 |
7 |
0.11 |
6 |
|
|
16周 |
0.64 |
15 |
1.85 |
53 |
|
|
17周 |
0.44 |
9 |
0.02 |
15 |
|
|
18周 |
0.2 |
4 |
1.27 |
4 |
|
|
5月 |
19周 |
1.9 |
11 |
0.45 |
10 |
|
20周 |
0.23 |
12 |
0.58 |
13 |
|
|
21周 |
2.92 |
11 |
0.23 |
11 |
|
|
22周 |
6.52 |
36 |
2.23 |
22 |
|
|
6月 |
23周 |
8.46 |
23 |
1.72 |
53 |
|
24周 |
2.94 |
10 |
4.64 |
21 |
|
|
25周 |
3.39 |
11 |
1.54 |
20 |
|
|
26周 |
- |
12 |
1.44 |
15 |
|
|
7月 |
27周 |
1.83 |
14 |
0.35 |
13 |
|
28周 |
3.24 |
12 |
0.06 |
12 |
|
|
29周 |
4.67 |
27 |
0.07 |
10 |
|
|
30周 |
3.16 |
15 |
- |
10 |
|
|
31周 |
0.4 |
9 |
4.49 |
15 |
|
|
8月 |
32周 |
6.99 |
17 |
4.03 |
13 |
|
33周 |
18.23 |
18 |
0.13 |
11 |
|
|
34周 |
1.81 |
7 |
0.07 |
9 |
|
|
35周 |
4.23 |
14 |
4.14 |
17 |
|
|
9月 |
36周 |
- |
15 |
0.34 |
12 |
|
37周 |
15.68 |
27 |
0.09 |
10 |
|
|
38周 |
5.82 |
18 |
0.48 |
7 |
|
|
39周 |
3.69 |
27 |
2.1 |
15 |
|
|
10月 |
40周 |
6.17 |
11 |
0.03 |
5 |
|
41周 |
- |
23 |
0.12 |
11 |
|
|
42周 |
3.69 |
23 |
0.42 |
21 |
|
|
43周 |
16.17 |
30 |
0.58 |
37 |
|
|
44周 |
3.83 |
21 |
3.95 |
29 |
|
|
11月 |
45周 |
10.75 |
26 |
6.56 |
44 |
|
46周 |
10.44 |
30 |
6.10 |
32 |
|
資料來源：觀研天下整理
由此可見，3000億國債刺激下的設備“以舊換新”最有可能在短期內解決醫療機構當前面臨的“采購猶豫”，而配置許可管理目錄、設備更新相關政策則能進一步擴大醫療器械市場容量。（WYD）
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