根據觀研報告網發布的《中國????????生物試劑行業現狀深度研究與發展前景分析報告（2024-2031年）》顯示，生物試劑（Biochemical reagent）是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。由于生命科學面廣、發展快，因此該類試劑品種繁多、性質復雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。
一、行業發展現狀
1、市場規模
生物試劑行業的發展與基礎科研、體外診斷、疫苗、生物醫藥等技術密集產業的快速進步相輔相成，雖然我國生物試劑行業發展起步較晚，但近年來保持著高速增長，市場規模從 2019年的149.59億元以10.94%的年均復合增長率增長至 2023年的226.59億元，增速遠高于上述同期全球生物試劑市場增速。
資料來源：觀研天下數據中心整理
2、供應規模
生物試劑行業的技術創新不斷推動行業發展，新型診斷技術如基因測序、蛋白質組學、生物芯片等技術的應用，使得生物試劑行業在疾病預防、診斷、治療等方面發揮著越來越重要的作用。2023年過國內生物試劑行業產量為6.34萬噸，具體如下：
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3、需求規模
隨著包括高通量測序、CRISPR 技術在內的生命科學技術的不斷發展，生物試劑的品種不斷增加，應用場景隨之增加，從科研機構、醫藥企業等的生命科學研究逐漸開始應用到高通量測序、動物檢疫、體外診斷等新興領域。2023年國內生物試劑行業銷量為5.87萬噸，具體如下：
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4、行業供需平衡分析
過去很長一段時間，我國生物科研試劑市場過去長期處于進口壟斷格局，近年來，加速國產替代主要三大因素為：1）我國在生命科學研究資金的不斷投入，帶動行業規模的快速擴容；2）國產生物試劑企業經過多年的研發積累，產品性能不斷提升，客戶服務不斷加強，具有較高性價比和客戶粘性優勢；3）新冠疫情帶動了上游相關生物試劑的需求，也凸顯了產業鏈本土化的重要性。
隨著生物試劑行業的不斷發展，國內生物試劑市場競爭格局也在發生變化。一些具有較強實力和品牌影響力的本土企業逐漸嶄露頭角，市場集中度不斷提升。隨著國產替代進程的推進，國產生物試劑的市場份額不斷擴大。國內企業在產品質量、技術水平和創新能力方面不斷提升，逐漸縮小與外資品牌的差距。
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二、行業競爭格局
近年來，隨著全球范圍內生命科學領域的蓬勃發展，生物試劑行業發展迅速。目前，在美國、歐洲等發達國家或地區，生物試劑行業已基本發展成熟，市場競爭格局較為穩定。行業內領先企業通過收購等方式形成規模化發展，行業集中度呈上升趨勢，并誕生了一批具有世界影響力的跨國企業。
我國生物試劑行業起步于上世紀90年代初，由于起步較晚，我國生物試劑行業企業與海外跨國企業相比存在一定的差距，我國生物試劑市場仍主要被進口產品占據。經過近30年的發展，我國出現了多個在部分細分領域能夠與海外跨國企業進行一定競爭的代表性企業。尤其是隨著供應鏈本地化愈發受到重視，國內生物試劑行業企業有望逐步擴大市場份額，面臨良好的發展機遇。
生物試劑為了滿足不同應用場景下各類研究對象的需求，展現了品種繁雜，數量龐大的特點。根據材料和用途劃分，生物試劑一般被分為分子類、蛋白類和細胞類。
競爭格局上看，分子試劑相關企業在中國市場的分布較為分散。但外資企業由于具有技術和品牌優勢，由賽默飛、凱杰、Takara 和 BioRad 四家企業組成的市場占有率總和已經超過了 40%。而國產企業主要以諾唯贊、全式金、康為試劑、愛博秦克和翊羽生物為代表。其中諾唯贊的排名國產企業第一。鑒于目前分子類試劑國產化率較低，國產企業在今后的發展過程中需要培養高素質研發團隊，著力于解決產業化過程中的關鍵性問題，制備性能更加優異的產品，進而提升客戶使用體驗并且逐步形成良好的品牌效益。
蛋白類方面，中國市場上的重組蛋白企業分散度高，仍以 R&D、PeproTech 等外資企業占據主導，其中義翹神州和百普賽斯作為國產龍頭企業在國內市場的排名分列第三和第四，但和外資企業仍有著不小的差距。究其原因，主要在于重組蛋白結構復雜，穩定性較差，因此對生產工藝的要求相對較高，而國產企業雖然在近年來改善了色譜純化等提純技術，但是對重組蛋白的整體生產技術和質量控制仍有待改善。
細胞類方面，細胞類生物科研試劑占據了全球生物科研試劑市場一半左右的市場份額，以賽默飛、丹納赫、默克集團等為代表的生物科研試劑行業在細胞類生物科研試劑領域也卓有建樹。目前，全球細胞類生物科研試劑的競爭格局與生物科研試劑行業近似，行業市場集中度較高，競爭形式以壟斷競爭為主。在國內市場中，諾唯贊、翌圣生物、義翹神州等企業在生物試劑領域具有領先地位，它們也涉足細胞類生物試劑的研發和生產。這些企業通過技術創新和產品優化，不斷提升市場競爭力。
中國生物試劑行業主要品牌
| 序號 | 企業名稱 | 簡介 |
| 1 | 賽默飛（Thermo-Fisher） | 美國賽默飛成立于 1956 年，總部位于美國馬薩諸塞州，是生命科學領域的領導者，產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等，并向客戶提供實驗室綜合解決方案，其擁有多家分公司及工廠，市場覆蓋范圍較廣。 |
| 2 | 凱杰（Qiagen） | 德國凱杰 2005 年通過收購深圳匹基生物技術開發有限公司和天根生化科技（北京）有限公司進入中國市場，現中國區總部位于上海，其在生物試劑類產品具有完整的產品線，偏重分子生物學試劑。 |
| 3 | 寶生物（Takara） | 日本寶生物于 1993 年在中國成立寶生物工程（大連）有限公司，建立了研究用試劑的生產制造工廠，其在生物試劑類產品具有完整的產品線，覆蓋分子生物學、細胞生物學和免疫類產品。 |
| 4 | 紐英倫生物（NEB） | 紐英倫生物于 1970 年代成立于美國，是生產生命科學試劑的領導者，并于 2001 年進入中國，中國區總部位于北京。目前，紐英倫生物為基因組研究提供齊全的重組酶和天然酶，并且業務范圍已延伸至蛋白質組學和藥品開發領域。 |
| 5 | 普洛麥格（Promaga） | 普洛麥格于 1978 年成立于美國，于 2005 年即進入中國市場，中國區總部位于北京，擁有 4,000 多種產品，致力于提高全球范圍內的科學家對基因組學、蛋白質組學、細胞分析、分子診斷和遺傳鑒定等領域的認知。 |
| 6 | KAPA Biosystems | KAPA Biosystems 是一家總部位于美國波士頓的高科技生物公司，致力于研發、生產 PCR 所需要的基因工程酶，目前其產品已經被廣泛的應用于常規分子生物學、第二代基因測序、分子診斷、法醫診斷等領域。 |
| 7 | 義翹神州 | 義翹神州成立于 2007 年，注冊地為北京，從事重組蛋白、抗體、cDNA 克隆、ELISA 試劑盒等的研發與生產，也致力于生物技術藥物如單克隆抗體、重組蛋白藥物、病毒疫苗、快速診斷等的研發與技術服務。義翹神州已于 2020 年 8 月提交了創業板上市申請，并于 2021 年 8 月 16 日成功上市創業板。 |
| 8 | 百普賽斯 | 百普賽斯成立于 2010 年，是一家專業提供重組蛋白等關鍵生物試劑產品及技術服務的高新技術企業，助力全球生物醫藥公司、生物科技公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑的研發與生產。百普賽斯已于 2020 年 10 月提交了創業板上市申請。 |
| 9 | 菲鵬生物 | 菲鵬生物成立于 2001 年，主營業務為體外診斷試劑核心原料的研發、生產和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。菲鵬生物已于 2020 年12 月提交了創業板上市申請。 |
資料來源：觀研天下數據中心整理
三、行業發展趨勢
1.國產的份額不斷擴大
隨著國產生物試劑的種類逐步豐富、品質逐步提高，且國產生物試劑在價格方面具有一定的競爭優勢，我國科研院校、高通量測序服務企業、體外診斷試劑生產企業、制藥企業及 CRO 企業等對國產生物試劑的接受度逐漸提高，國產生物試劑的市場份額不斷擴大。另一方面，進口生物試劑受復雜國際形勢影響出現了價格提升、供貨緊張等現象，使得生物試劑的本土化供應鏈得到越來越多的重視，一些優質品牌的生物試劑市場份額逐步擴大，進一步推動生物試劑的進口替代進程。
2.試劑品種和應用場景不斷增加
隨著包括高通量測序、CRISPR 技術在內的生命科學技術的不斷發展，生物試劑的品種不斷增加，應用場景隨之增加，從科研機構、醫藥企業等的生命科學研究逐漸開始應用到高通量測序、動物檢疫、體外診斷等新興領域。
3.試劑質量不斷提高
由于我國生物試劑行業起步較晚，國內生物試劑與進口產品仍然存在一定差距。近年來，在我國對于基礎科學研究和下游應用發展的大力支持下，國產生物試劑企業在技術水平方面有所提高，國產生物試劑與進口產品的差距逐步縮小。（WWTQ）
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