前言：降脂藥是指降低血脂水平的藥物，根據作用機制不同，主要分為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9型）抑制劑等類別。從細分藥物研發情況來看，PCSK9抑制劑的靶點已驗證，競爭較為充分；Lp（a）的小分子格局較好；國產企業恒瑞、舶望的ANGPTL3研發進度領先。
1、降脂藥細分種類較多
降脂藥是指降低血脂水平的藥物。血脂是血漿中的中性脂肪（甘油三酯和膽固醇）和類脂（磷脂、脂、固醇、類固醇）的總稱，廣泛存在于人體中，是生命細胞的基礎代謝必需物質。一般說來，血脂中的主要成份是甘油三酯和膽固醇。
降血脂藥物是一種用于降低血液中膽固醇和三酰甘油水平的藥物，主要用于預防和治療心血管疾病。根據作用機制不同，降脂藥主要分為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9型）抑制劑等類別。
降血脂藥物簡介
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類型 |
主要概況 |
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他汀類藥物 |
通過競爭性抑制與HMG-CoA還原酶結合，從而降低膽固醇合成含量，代表藥物是阿托伐他汀、洛伐他汀等。 |
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貝特類藥物 |
可激活PPAR,誘導脂蛋白酯酶表達，促進富含甘油三酯的脂蛋白顆粒中甘油三脂水解，導致血漿VLDL減少，代表藥物是非諾貝特、吉非貝齊等。 |
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煙酸類藥物 |
影響甘油二酯酰基轉移酶(DGAT-2)來抑制VLDL合成且能延緩HDL的分解，代表藥物是阿西莫司等。 |
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膽汁螯合劑 |
通過螯合膽汁酸，阻止腸道內富脂顆粒被膽酸乳化，阻止膽酸和膽固醇從腸道吸收，代表藥物為鹽酸考來維侖。 |
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PCSK9抑制劑 |
通過抑制PCSK9的活性降低血液中的LDL-C水平，代表藥物是依洛尤單“Evolocumab”。 |
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中成藥 |
抑制內源性脂質的合成、調節脂質的代謝，減少外源性脂質在腸道的吸收，代表藥物是血脂康膠囊、通心絡膠囊等。 |
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中藥方劑 |
調理肝脾、驅寒活血、補益肝腎等，代表藥物虎村、大黃、柴胡、半夏、甘草等。 |
資料來源：觀研天下整理
2、PCSK9抑制劑：靶點已驗證，競爭較為充分
PCSK9與肝細胞表面的LDL受體(LDL-R)結合，使LDL-R降解，血漿LDL-C水平升高，PCSK9抑制劑可以達到降低 LDL-C 水平的目的。目前，上市的靶向PCSK9 的藥物主要包含單抗和siRNA兩種機制，國內共有4款 PCSK9 降脂藥物，其中諾華的英克司蘭為siRNA，其余三款均為單抗。目前，依洛尤單抗、阿利尤單抗、托萊西單抗已進入醫保目錄，相關產品后續有望持續放量。
我國四款PCSK9藥物對比
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藥品名 |
生產廠商 |
上市時間 |
用法 |
降LDL-C幅度 |
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依洛尤單抗 |
安進 |
2018年7月 |
140mg，每2周1次皮下注射 |
真實世界：12個月中位LDL-C降幅70.2% |
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阿利尤單抗 |
賽諾菲 |
2019年12月 |
75mg，每2周1次皮下注射 |
真實世界：降低LDL-C48.6% |
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托萊西單抗 |
信達生物 |
2023年8月 |
150mg，每2周一次皮下注射 |
LDC-C降幅達65%，Lp（a）降幅43.3%，同類最優 |
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英克司蘭 |
諾華 |
2023年8月 |
小干擾RNA，注射1劑維持半年 |
作用更持久，治療至第9個月，LDL-C降幅33%-35% |
資料來源：觀研天下整理
目前，我國PCSK9靶點藥物研發較為充分，已上市的依洛尤單抗、阿利尤單抗、托萊西單抗、英克司蘭，以及今年新上市的兩款PCSK9單抗（康方生物伊努西單抗，君實生物昂戈瑞西單抗），還有4款產品處于Ⅲ期或者申報上市階段。
我國PCSK9在研情況（臨床Ⅱ期及以上）
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藥品名稱 |
生產企業 |
靶點 |
適應癥 |
研發階段 |
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伊努西單抗 |
康方生物 |
PCSK9 |
原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥 |
已上市(2024.9) |
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昂戈瑞西單抗 |
君實生物 |
PCSK9 |
原發性高膽固醇血癥及混合型高脂血癥 |
已上市(2024.10) |
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瑞卡西單抗 |
恒瑞醫藥 |
PCSK9 |
高膽固醇血癥和高脂血癥 |
申請上市（2023.6） |
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Enlicitide |
默克 |
PCSK9 |
動脈粥樣硬化;高膽固醇血癥 |
PhaseⅢ |
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SAL003 |
信立泰 |
PCSK9 |
高膽固醇血癥和混合型高脂血癥 |
PhaseⅢ |
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Lerodalcibep |
海森生物 |
PCSK9 |
高膽固醇血癥 |
PhaseⅢ |
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AZD0780 |
阿斯利康 |
PCSK9 |
擬用于在標準治療基礎上LDL-C未達標的患者中進行血脂異常的治療。 |
PhaseⅡ/Ⅲ |
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SYH2053（siRNA） |
石藥集團 |
PCSK9 |
中國原發性高膽固醇血癥或混合血脂異常 |
PhaseⅡ |
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CVI-LM001 |
西威埃醫藥 |
PCSK9 |
高膽固醇血癥 |
PhaseⅡ |
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重組全人源單克隆抗體MIL86 |
天廣實 |
PCSK9 |
高脂血癥 |
PhaseⅡ |
資料來源：觀研天下整理
3、Lp（a）：小分子格局較好
流行病學和遺傳學數據表明，脂蛋白(a)（Lp(a)）在動脈粥樣硬化性心血管疾病和主動脈狹窄中起著因果作用，Lp(a)水平的增加與心血管疾病風險的增加直接相關。在中國，約有 20%人群的 Lp(a)水平異常，但市場上尚無批準用于降低 Lp(a)水平的藥物。
目前，全球 Lp（a）在研藥物中諾華的 pelacarsen、安進的olpasiran 和禮來的lepodisiran處于臨床三期，還有禮來的小分子藥物 muvalaplin也完成臨床Ⅱ期試驗。
全球Lp（a）藥物在研情況
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試驗藥物 |
研發企業 |
靶點 |
適應癥 |
臨床階段 |
試驗更新日期 |
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pelacarsen（ASO） |
諾華 |
apo(a);ASGPR |
脂蛋白(a)增高 |
臨床Ⅲ期 |
2024/10/1 |
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olpasiran（siRNA） |
安進 |
apo(a);ASGPR |
心血管風險 |
臨床Ⅲ期 |
2024/11/12 |
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lepodisiran（siRNA） |
禮來 |
apo(a) |
脂蛋白(a)增高 |
臨床Ⅲ期 |
2024/10/23 |
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Zer lasiran（siRNA） |
Silence Therapeutics |
apo(a);ASGPR |
脂蛋白(a)增高;血脂異常 |
臨床Ⅱ期完成 |
2024/7/31 |
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muvalaplin（小分子） |
禮來 |
apo(a);ApoB |
脂蛋白(a)增高 |
臨床Ⅱ期完成 |
2024/3/28 |
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Kylo-11（siRNA） |
廈門甘寶利 |
apo(a);ASGPR |
心血管風險 |
臨床Ⅰ期 |
2024/4/12 |
資料來源：觀研天下整理
4、ANGPTL3：國產恒瑞、舶望研發進度領先
ANGPTL3通過抑制LPL而調節TG的血管內清除，還可以通過抑制內皮脂肪酶（EL）來調節高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）的分解代謝。抑制ANGPTL3 可降低VLDL-脂質含量和大小，并產生VLDL殘余物，這些殘余物可被EL迅速從血液中清除。
從主要企業研發管線來看，國產恒瑞、舶望研發進度領先。
全球ANGPTL3靶點在研藥物
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藥品名稱 |
研發企業 |
靶點 |
適應癥 |
臨床階段 |
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VSA003 |
Visirna |
ANGPTL3 |
血脂異常 |
III期 |
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Evinacumab |
Ultragenyx Pharmaceutical |
ANGPTL3 |
純合子型家族性高膽固醇血癥 |
III期 |
|
SHR-1918 |
恒瑞醫藥 |
ANGPTL3 |
血脂異常 |
II期 |
|
Solbinsiran |
禮來 |
ANGPTL3 |
血脂異常 |
II期 |
|
ARO-ANG3 |
舶望制藥 |
ANGPTL3 |
純合子型家族性高膽固醇血癥 |
II期 |
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LNA043 |
諾華 |
ANGPTL3 |
膝骨關節炎 |
II期 |
|
Vupanorsen |
輝瑞 |
ANGPTL3;ASGPR |
血脂異常 |
II期 |
|
VERVE-201 |
Verve Therapeutics |
ANGPTL3 |
高膽固醇血癥 |
I期 |
|
ALN-ANG3 |
再生元 |
ANGPTL3 |
高血脂癥 |
I期 |
|
JS401 |
君實生物 |
ANGPTL3 |
高甘油三酯血癥 |
I期 |
|
NNC0491-6075 |
諾和諾德 |
ANGPTL3 |
血脂異常 |
I期 |
|
LY3475766 |
禮來 |
ANGPTL3;ANGPTL8 |
血脂異常 |
I期 |
資料來源：觀研天下整理（WYD）
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觀研報告網發布的《中國降脂藥行業現狀深度分析與發展前景研究報告（2024-2031年）》涵蓋行業最新數據，市場熱點，政策規劃，競爭情報，市場前景預測，投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。
本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。
行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
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【目錄大綱】
第一章 2019-2023年中國降脂藥行業發展概述
第一節 降脂藥行業發展情況概述
一、降脂藥行業相關定義
二、降脂藥特點分析
三、降脂藥行業基本情況介紹
四、降脂藥行業經營模式
1、生產模式
2、采購模式
3、銷售/服務模式
五、降脂藥行業需求主體分析
第二節 中國降脂藥行業生命周期分析
一、降脂藥行業生命周期理論概述
二、降脂藥行業所屬的生命周期分析
第三節 降脂藥行業經濟指標分析
一、降脂藥行業的贏利性分析
二、降脂藥行業的經濟周期分析
三、降脂藥行業附加值的提升空間分析
第二章 2019-2023年全球降脂藥行業市場發展現狀分析
第一節 全球降脂藥行業發展歷程回顧
第二節 全球降脂藥行業市場規模與區域分布情況
第三節 亞洲降脂藥行業地區市場分析
一、亞洲降脂藥行業市場現狀分析
二、亞洲降脂藥行業市場規模與市場需求分析
三、亞洲降脂藥行業市場前景分析
第四節 北美降脂藥行業地區市場分析
一、北美降脂藥行業市場現狀分析
二、北美降脂藥行業市場規模與市場需求分析
三、北美降脂藥行業市場前景分析
第五節 歐洲降脂藥行業地區市場分析
一、歐洲降脂藥行業市場現狀分析
二、歐洲降脂藥行業市場規模與市場需求分析
三、歐洲降脂藥行業市場前景分析
第六節 2024-2031年世界降脂藥行業分布走勢預測
第七節 2024-2031年全球降脂藥行業市場規模預測
第三章 中國降脂藥行業產業發展環境分析
第一節 我國宏觀經濟環境分析
第二節 我國宏觀經濟環境對降脂藥行業的影響分析
第三節 中國降脂藥行業政策環境分析
一、行業監管體制現狀
二、行業主要政策法規
三、主要行業標準
第四節 政策環境對降脂藥行業的影響分析
第五節 中國降脂藥行業產業社會環境分析
第四章 中國降脂藥行業運行情況
第一節 中國降脂藥行業發展狀況情況介紹
一、行業發展歷程回顧
二、行業創新情況分析
三、行業發展特點分析
第二節 中國降脂藥行業市場規模分析
一、影響中國降脂藥行業市場規模的因素
二、中國降脂藥行業市場規模
三、中國降脂藥行業市場規模解析
第三節 中國降脂藥行業供應情況分析
一、中國降脂藥行業供應規模
二、中國降脂藥行業供應特點
第四節 中國降脂藥行業需求情況分析
一、中國降脂藥行業需求規模
二、中國降脂藥行業需求特點
第五節 中國降脂藥行業供需平衡分析
第五章 中國降脂藥行業產業鏈和細分市場分析
第一節 中國降脂藥行業產業鏈綜述
一、產業鏈模型原理介紹
二、產業鏈運行機制
三、降脂藥行業產業鏈圖解
第二節 中國降脂藥行業產業鏈環節分析
一、上游產業發展現狀
二、上游產業對降脂藥行業的影響分析
三、下游產業發展現狀
四、下游產業對降脂藥行業的影響分析
第三節 我國降脂藥行業細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第六章 2019-2023年中國降脂藥行業市場競爭分析
第一節 中國降脂藥行業競爭現狀分析
一、中國降脂藥行業競爭格局分析
二、中國降脂藥行業主要品牌分析
第二節 中國降脂藥行業集中度分析
一、中國降脂藥行業市場集中度影響因素分析
二、中國降脂藥行業市場集中度分析
第三節 中國降脂藥行業競爭特征分析
一、 企業區域分布特征
二、企業規模分布特征
三、企業所有制分布特征
第七章 2019-2023年中國降脂藥行業模型分析
第一節 中國降脂藥行業競爭結構分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供應商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節 中國降脂藥行業SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行業優勢分析
三、行業劣勢
四、行業機會
五、行業威脅
六、中國降脂藥行業SWOT分析結論
第三節 中國降脂藥行業競爭環境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經濟因素
四、社會因素
五、技術因素
六、PEST模型分析結論
第八章 2019-2023年中國降脂藥行業需求特點與動態分析
第一節 中國降脂藥行業市場動態情況
第二節 中國降脂藥行業消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節 降脂藥行業成本結構分析
第四節 降脂藥行業價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節 中國降脂藥行業價格現狀分析
第六節 中國降脂藥行業平均價格走勢預測
一、中國降脂藥行業平均價格趨勢分析
二、中國降脂藥行業平均價格變動的影響因素
第九章 中國降脂藥行業所屬行業運行數據監測
第一節 中國降脂藥行業所屬行業總體規模分析
一、企業數量結構分析
二、行業資產規模分析
第二節 中國降脂藥行業所屬行業產銷與費用分析
一、流動資產
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規模分析
五、產值分析
第三節 中國降脂藥行業所屬行業財務指標分析
一、行業盈利能力分析
二、行業償債能力分析
三、行業營運能力分析
四、行業發展能力分析
第十章 2019-2023年中國降脂藥行業區域市場現狀分析
第一節 中國降脂藥行業區域市場規模分析
一、影響降脂藥行業區域市場分布的因素
二、中國降脂藥行業區域市場分布
第二節 中國華東地區降脂藥行業市場分析
一、華東地區概述
二、華東地區經濟環境分析
三、華東地區降脂藥行業市場分析
（1）華東地區降脂藥行業市場規模
（2）華東地區降脂藥行業市場現狀
（3）華東地區降脂藥行業市場規模預測
第三節 華中地區市場分析
一、華中地區概述
二、華中地區經濟環境分析
三、華中地區降脂藥行業市場分析
（1）華中地區降脂藥行業市場規模
（2）華中地區降脂藥行業市場現狀
（3）華中地區降脂藥行業市場規模預測
第四節 華南地區市場分析
一、華南地區概述
二、華南地區經濟環境分析
三、華南地區降脂藥行業市場分析
（1）華南地區降脂藥行業市場規模
（2）華南地區降脂藥行業市場現狀
（3）華南地區降脂藥行業市場規模預測
第五節 華北地區降脂藥行業市場分析
一、華北地區概述
二、華北地區經濟環境分析
三、華北地區降脂藥行業市場分析
（1）華北地區降脂藥行業市場規模
（2）華北地區降脂藥行業市場現狀
（3）華北地區降脂藥行業市場規模預測
第六節 東北地區市場分析
一、東北地區概述
二、東北地區經濟環境分析
三、東北地區降脂藥行業市場分析
（1）東北地區降脂藥行業市場規模
（2）東北地區降脂藥行業市場現狀
（3）東北地區降脂藥行業市場規模預測
第七節 西南地區市場分析
一、西南地區概述
二、西南地區經濟環境分析
三、西南地區降脂藥行業市場分析
（1）西南地區降脂藥行業市場規模
（2）西南地區降脂藥行業市場現狀
（3）西南地區降脂藥行業市場規模預測
第八節 西北地區市場分析
一、西北地區概述
二、西北地區經濟環境分析
三、西北地區降脂藥行業市場分析
（1）西北地區降脂藥行業市場規模
（2）西北地區降脂藥行業市場現狀
（3）西北地區降脂藥行業市場規模預測
第十一章 降脂藥行業企業分析（隨數據更新有調整）
第一節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
1、主要經濟指標情況
2、企業盈利能力分析
3、企業償債能力分析
4、企業運營能力分析
5、企業成長能力分析
四、公司優 勢分析
第二節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優劣勢分析
第三節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第四節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第五節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第六節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第七節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第八節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第九節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第十節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第十二章 2024-2031年中國降脂藥行業發展前景分析與預測
第一節 中國降脂藥行業未來發展前景分析
一、降脂藥行業國內投資環境分析
二、中國降脂藥行業市場機會分析
三、中國降脂藥行業投資增速預測
第二節 中國降脂藥行業未來發展趨勢預測
第三節 中國降脂藥行業規模發展預測
一、中國降脂藥行業市場規模預測
二、中國降脂藥行業市場規模增速預測
三、中國降脂藥行業產值規模預測
四、中國降脂藥行業產值增速預測
五、中國降脂藥行業供需情況預測
第四節 中國降脂藥行業盈利走勢預測
第十三章 2024-2031年中國降脂藥行業進入壁壘與投資風險分析
第一節 中國降脂藥行業進入壁壘分析
一、降脂藥行業資金壁壘分析
二、降脂藥行業技術壁壘分析
三、降脂藥行業人才壁壘分析
四、降脂藥行業品牌壁壘分析
五、降脂藥行業其他壁壘分析
第二節 降脂藥行業風險分析
一、降脂藥行業宏觀環境風險
二、降脂藥行業技術風險
三、降脂藥行業競爭風險
四、降脂藥行業其他風險
第三節 中國降脂藥行業存在的問題
第四節 中國降脂藥行業解決問題的策略分析
第十四章 2024-2031年中國降脂藥行業研究結論及投資建議
第一節 觀研天下中國降脂藥行業研究綜述
一、行業投資價值
二、行業風險評估
第二節 中國降脂藥行業進入策略分析
一、行業目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區域市場的選擇
第三節 降脂藥行業營銷策略分析
一、降脂藥行業產品策略
二、降脂藥行業定價策略
三、降脂藥行業渠道策略
四、降脂藥行業促銷策略
第四節 觀研天下分析師投資建議
圖表詳見報告正文······
