前言:分子膠(MGs)是指一種能在蛋白質-蛋白質相互作用(PPI)界面上協同結合的一價小分子,能改寫“不可成藥”靶點,所以近兩年市場逐漸火熱,吸引多家藥企入局,MNC也爭相合作。而國產企業也不敢示弱,建立多個研發管線,并且進展順利,緊跟國際步伐。
1、分子膠定義
分子膠(MGs)是指一種能在蛋白質-蛋白質相互作用(PPI)界面上協同結合的一價小分子。通常情況下,MGs對蛋白質配體的親和力較低,結合后能增強或加強界面上的相互作用。MGs既可以結合原生PPIs,也可以結合非原生或新型PPIs。分子膠降解劑(MGDs)是MGs的一種,結合E3泛素連接酶(E3連接酶)。E3連接酶將泛素轉移至底物蛋白質上,通常將該蛋白質標記為通過蛋白酶體降解。MGDs導致所感興趣的原生或非原生蛋白質被E3泛素化,進而導致蛋白質通過蛋白酶體降解。
2、改寫“不可成藥”靶點,分子膠市場逐漸火熱
以前,開發小分子藥物的關鍵是找到蛋白質靶點,但人體內約有1.9萬種蛋白質,已知與疾病相關的蛋白有5068種,運用在獲批小分子藥物的靶點約700種,潛在可成藥靶點約1200種,3000多種蛋白質被稱為“不可成藥”靶點。而分子膠徹底改寫“不可成藥”靶點,那些不可成藥靶點的蛋白質在分子膠的支持下治療疾病。
在此背景下,2014年分子膠開始興起,吸引了諸多企業入局分子膠,賽道的交易逐漸火熱,據不完全統計,近兩年分子膠領域已產生13筆交易,總交易金額超過130億美元,其中2024年賽道更加火熱,當前已經誕生9筆交易。
2023年我國分子膠行業交易并購概況
序號 |
時間 |
引進方 |
轉讓方 |
交易總金額(億美元) |
項目 |
1 |
2023.04 |
默沙東 |
Proxygen |
25.5 |
合作開發分子膠降解劑 |
2 |
2023.09 |
羅氏 |
Orionis Biosciences |
20.47 |
借助Allo-Glue"?平臺,共同開發針對腫瘤和神經退行性疾病等疾病挑戰性靶點的分子膠藥物 |
3 |
2023.10 |
羅氏 |
Monte Rosa Therapeutics |
超20 |
借助后者的QuEEN?平臺,共同開發針對癌癥和神經系統疾病不可成藥靶點的分子膠降解劑 |
4 |
2023.11 |
BMS |
Orum Therapeutics |
1.8 |
許可引進CD33-GSPT1抗體偶聯分子膠降解類藥物ORM-6151 |
5 |
2024.01 |
Blueprint Medicines |
VantAI |
12.5 |
合作開發分子膠降解劑 |
6 |
2024.02 |
BMS |
VantAI |
6.74 |
利用VantAl的生成式人工智能平臺來設計分子膠作為小分子療法 |
7 |
2024.02 |
諾和諾德 |
Neomorph |
14.6 |
共同發現、開發和商業化分子膠蛋白降解劑 |
8 |
2024.05 |
武田 |
達歌生物 |
約12 |
開發分子膠藥物,針對腫瘤學、神經科學和炎癥領域多個靶點 |
9 |
2024.08 |
衛材 |
Seed Therapeutic |
15 |
發現、開發和商業化用于多種未公開的神經退行性疾病和腫瘤學靶點的新型分子膠降解劑 |
10 |
2024.08 |
Erasca |
嘉越醫藥 |
3.45 |
ERASCA將獲得分子膠JYP0015中國內地和中國港澳之外的全球獨家研究、開發和商業化授權許可。 |
11 |
2024.10 |
輝瑞 |
TRIANA Biomedicines |
超15 |
發現包括腫瘤學在內的多個疾病領域的多個靶點的新型分子膠降解劑 |
12 |
2024.10 |
諾華 |
Monte Rosa Therapeutics |
22.5 |
推進靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的開發,包括在研療法MRT-6160 |
13 |
2024.10 |
渤健 |
Neomorph |
14.5 |
共同發現和開發用于治療阿爾茨海默病、罕見神經疾病和免疫疾病的分子膠降解劑 |
資料來源:觀研天下整理
3、海內外藥企業紛紛入局分子膠領域,MNC爭相合作
同時,眾多全球TOP100藥企也紛紛入局。例如,2023年4月,默沙東與Proxygen達成合作協議,共同開發針對多種治療靶點的分子膠降解劑;輝瑞于2024年10月與TRIANA Biomedicines達成戰略合作和許可協議,為包括腫瘤學在內的多種疾病領域的多個靶點發現新型分子膠降解劑……
而國內企業也緊追步伐,嘉越醫藥、標新生物、醫諾康、優濟普世、萬春醫藥、諾誠健華、正大天晴等企業布局分子膠藥物管線或搭建了分子膠藥物發現平臺。2024年5月,達歌生物牽手武田制藥,利用其GlueXplorer平臺,針對武田選定的特定疾病靶點發現、驗證和優化分子膠降解劑,潛在交易總額最高可達12億美元;8月,嘉越醫藥以3.45億美元與美國Erasca就Pan-RAS(ON)抑制劑JYP0015達成全球獨家授權協議。
我國部分分子膠企業及研發定位
企業 |
成立時間 |
定位 |
康樸生物 |
2011年 |
以分子膠-蛋白質泛素化降解技術和X-SYNERGY等技術為基礎,致力于開發面向全球的創新藥物 |
星亢原生物 |
2018年 |
將人工智能與生物物理以及高通量實驗結合,進行生物大分子和多特異性分子創新藥研發的生物高科技公司 |
分迪藥業 |
2020年 |
致力于為癌癥和病毒性感染等難以治療的疾病開發免疫新療法藥物 |
格博生物 |
2020年 |
專注于研發小分子創新蛋白降解藥 |
標新生物 |
2020年 |
專注于蛋白降解技術,開發創新型抗腫瘤和自身免疫等疾病的口服小分子蛋白降解藥物 |
達歌生物 |
2021年 |
致力于探索和研發一類新型靶向蛋白降解藥物-分子膠降解劑(MGD)小分子藥物 |
上海超陽 |
2021年 |
以國際化和差異化思路開發First-in-Class或Best-in-Class的具有全球市場價值的化學創新藥 |
醫諾康 |
2021年 |
專注于開發具有“first-in-class”潛力的新一代靶向蛋白降解劑 |
優濟普世 |
2021年 |
致力于突破現有蛋白降解藥物開發的瓶頸和局限性,聚焦開發下一代蛋白降解藥物 |
資料來源:觀研天下整理
同時,各大藥企布局的分子膠進展也各不相同,并且部分企業屢屢與MNC達成合作,共同開發分子膠藥物。例如,Proxygen已與勃林格殷格翰(BI)、默克、默沙東等大型MNC簽訂合作協議,共同開發分子膠藥物,潛在合作總金額超30億美元。
部分分子膠企業與MNC合作情況
企業名稱 |
與MNC合作 |
Proxygen |
2020年12月,Proxygen與BI達成合作和許可協議,以識別針對各種致癌靶標的分子膠降解劑;2022年6月,Proxygen與默克達成合作,共同鑒定和開發分子膠降解劑,直至進入臨床候選階段,合作總額為4.95億歐元(約5.54億美元);2023年4月,Proxygen與默沙東達成合作協議,共同確定和開發針對多種治療靶點的分子膠降解劑,除預付款外,Proxygen還有機會獲得25.5億美元的里程碑付款及產品凈銷售的版稅。 |
VantAI |
VantAI已與勃林格殷格翰(BI)、強生旗下的楊森制藥公司、BMS分別達成合作。以BMS為例,雙方的合作內容是:利用VantAI的生成式人工智能平臺,設計分子膠藥物。為此,VantAI將有資格從BMS獲得6.74億美元的發現、開發、臨床、監管和銷售里程碑等款項,并可以選擇進一步擴展到其他治療項目。 |
嘉越醫藥 |
嘉越醫藥此前將Pan-RAS分子膠(用于治療RAS突變腫瘤等)授權給美國Erasca。Erasca獲得JYP0015在中國內地和中國港澳之外的全球*研究、開發和商業化的許可;嘉越醫藥將有資格獲得首付及潛在近期付款2000萬美元,總計3.45億美元的里程碑付款及全球行使權付款等,以及凈銷售額的分級特許權使用費。 |
達歌生物 |
達歌生物也與武田制藥達成合作,利用其GlueXplorer平臺,針對武田選定的特定疾病靶點發現、驗證和優化分子膠降解劑。該項合作重點關注腫瘤學、神經科學和炎癥領域多個靶點的新型分子膠降解劑。本次合作,達歌生物將獲得首付款和潛在里程碑共計最高12億美元,且武田將對達歌生物進行股權投資。 |
資料來源:觀研天下整理
4、國產分子膠企業研發進展順利,緊跟國際步伐
此外,我國國產分子膠企業研發進展順利,并且已有多條分子膠藥物管線獲批進入臨床研究階段。這也說明了,在跨國藥企爭相布局的分子膠賽道,國內藥企業緊跟步伐,并站在全球前列。
國產分子膠企業研發進展
企業名稱 |
進展概況 |
康樸生物 |
2024年9月宣布其自主研發的分子膠1類新藥KPG-818膠囊中國橋接臨床試驗已順利結束。結果顯示,受試者口服KPG-818膠囊耐受良好,不良反應多為一級或二級的皮膚瘙癢或皮疹,未出現任何嚴重不良反應事件。藥代動力學結果顯示,KPG-818暴露量呈現良好的劑量依賴關系,食物無明顯影響。 |
標新生物 |
標新生物也在2024年3月宣布重磅進展:其基于GlueTacs平臺開發的分子膠管線GT929在中國成功完成首例復發難治的非霍奇金淋巴瘤患者入組,開啟劑量爬坡階段的研究,該試驗旨在評估GT929在患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。同月,標新生物還宣布:其分子膠管線GT919經CDE默許,進入多發性骨髓瘤系統性聯合治療階段,探究安全性以及有效性的初步評估。 |
格博生物 |
2024年2月,格博生物宣布其自主研發的口服分子膠降解劑GLB-001收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準在髓系惡性腫瘤中開展臨床研究。同時,GLB-001也已在美國啟動I期臨床受試者入組,用于治療血液腫瘤。 |
資料來源:觀研天下整理
未來,隨著研究人員不斷在科學研究上取得新的突破,越來越多分子膠降解劑進入臨床,未來發展前景廣闊。(WYD)
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觀研報告網發布的《中國分子膠行業發展趨勢研究與未來前景分析報告(2024-2031年)》涵蓋行業最新數據,市場熱點,政策規劃,競爭情報,市場前景預測,投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。
本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據,結合了行業所處的環境,從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。
行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢,洞悉行業競爭格局,規避經營和投資風險,制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
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【目錄大綱】
第一章 2019-2023年中國分子膠行業發展概述
第一節 分子膠行業發展情況概述
一、分子膠行業相關定義
二、分子膠特點分析
三、分子膠行業基本情況介紹
四、分子膠行業經營模式
1、生產模式
2、采購模式
3、銷售/服務模式
五、分子膠行業需求主體分析
第二節 中國分子膠行業生命周期分析
一、分子膠行業生命周期理論概述
二、分子膠行業所屬的生命周期分析
第三節 分子膠行業經濟指標分析
一、分子膠行業的贏利性分析
二、分子膠行業的經濟周期分析
三、分子膠行業附加值的提升空間分析
第二章 2019-2023年全球分子膠行業市場發展現狀分析
第一節 全球分子膠行業發展歷程回顧
第二節 全球分子膠行業市場規模與區域分布情況
第三節 亞洲分子膠行業地區市場分析
一、亞洲分子膠行業市場現狀分析
二、亞洲分子膠行業市場規模與市場需求分析
三、亞洲分子膠行業市場前景分析
第四節 北美分子膠行業地區市場分析
一、北美分子膠行業市場現狀分析
二、北美分子膠行業市場規模與市場需求分析
三、北美分子膠行業市場前景分析
第五節 歐洲分子膠行業地區市場分析
一、歐洲分子膠行業市場現狀分析
二、歐洲分子膠行業市場規模與市場需求分析
三、歐洲分子膠行業市場前景分析
第六節 2024-2031年世界分子膠行業分布走勢預測
第七節 2024-2031年全球分子膠行業市場規模預測
第三章 中國分子膠行業產業發展環境分析
第一節 我國宏觀經濟環境分析
第二節 我國宏觀經濟環境對分子膠行業的影響分析
第三節 中國分子膠行業政策環境分析
一、行業監管體制現狀
二、行業主要政策法規
三、主要行業標準
第四節 政策環境對分子膠行業的影響分析
第五節 中國分子膠行業產業社會環境分析
第四章 中國分子膠行業運行情況
第一節 中國分子膠行業發展狀況情況介紹
一、行業發展歷程回顧
二、行業創新情況分析
三、行業發展特點分析
第二節 中國分子膠行業市場規模分析
一、影響中國分子膠行業市場規模的因素
二、中國分子膠行業市場規模
三、中國分子膠行業市場規模解析
第三節 中國分子膠行業供應情況分析
一、中國分子膠行業供應規模
二、中國分子膠行業供應特點
第四節 中國分子膠行業需求情況分析
一、中國分子膠行業需求規模
二、中國分子膠行業需求特點
第五節 中國分子膠行業供需平衡分析
第五章 中國分子膠行業產業鏈和細分市場分析
第一節 中國分子膠行業產業鏈綜述
一、產業鏈模型原理介紹
二、產業鏈運行機制
三、分子膠行業產業鏈圖解
第二節 中國分子膠行業產業鏈環節分析
一、上游產業發展現狀
二、上游產業對分子膠行業的影響分析
三、下游產業發展現狀
四、下游產業對分子膠行業的影響分析
第三節 我國分子膠行業細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第六章 2019-2023年中國分子膠行業市場競爭分析
第一節 中國分子膠行業競爭現狀分析
一、中國分子膠行業競爭格局分析
二、中國分子膠行業主要品牌分析
第二節 中國分子膠行業集中度分析
一、中國分子膠行業市場集中度影響因素分析
二、中國分子膠行業市場集中度分析
第三節 中國分子膠行業競爭特征分析
一、 企業區域分布特征
二、企業規模分布特征
三、企業所有制分布特征
第七章 2019-2023年中國分子膠行業模型分析
第一節 中國分子膠行業競爭結構分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供應商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節 中國分子膠行業SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行業優勢分析
三、行業劣勢
四、行業機會
五、行業威脅
六、中國分子膠行業SWOT分析結論
第三節 中國分子膠行業競爭環境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經濟因素
四、社會因素
五、技術因素
六、PEST模型分析結論
第八章 2019-2023年中國分子膠行業需求特點與動態分析
第一節 中國分子膠行業市場動態情況
第二節 中國分子膠行業消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節 分子膠行業成本結構分析
第四節 分子膠行業價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節 中國分子膠行業價格現狀分析
第六節 中國分子膠行業平均價格走勢預測
一、中國分子膠行業平均價格趨勢分析
二、中國分子膠行業平均價格變動的影響因素
第九章 中國分子膠行業所屬行業運行數據監測
第一節 中國分子膠行業所屬行業總體規模分析
一、企業數量結構分析
二、行業資產規模分析
第二節 中國分子膠行業所屬行業產銷與費用分析
一、流動資產
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規模分析
五、產值分析
第三節 中國分子膠行業所屬行業財務指標分析
一、行業盈利能力分析
二、行業償債能力分析
三、行業營運能力分析
四、行業發展能力分析
第十章 2019-2023年中國分子膠行業區域市場現狀分析
第一節 中國分子膠行業區域市場規模分析
一、影響分子膠行業區域市場分布的因素
二、中國分子膠行業區域市場分布
第二節 中國華東地區分子膠行業市場分析
一、華東地區概述
二、華東地區經濟環境分析
三、華東地區分子膠行業市場分析
(1)華東地區分子膠行業市場規模
(2)華東地區分子膠行業市場現狀
(3)華東地區分子膠行業市場規模預測
第三節 華中地區市場分析
一、華中地區概述
二、華中地區經濟環境分析
三、華中地區分子膠行業市場分析
(1)華中地區分子膠行業市場規模
(2)華中地區分子膠行業市場現狀
(3)華中地區分子膠行業市場規模預測
第四節 華南地區市場分析
一、華南地區概述
二、華南地區經濟環境分析
三、華南地區分子膠行業市場分析
(1)華南地區分子膠行業市場規模
(2)華南地區分子膠行業市場現狀
(3)華南地區分子膠行業市場規模預測
第五節 華北地區分子膠行業市場分析
一、華北地區概述
二、華北地區經濟環境分析
三、華北地區分子膠行業市場分析
(1)華北地區分子膠行業市場規模
(2)華北地區分子膠行業市場現狀
(3)華北地區分子膠行業市場規模預測
第六節 東北地區市場分析
一、東北地區概述
二、東北地區經濟環境分析
三、東北地區分子膠行業市場分析
(1)東北地區分子膠行業市場規模
(2)東北地區分子膠行業市場現狀
(3)東北地區分子膠行業市場規模預測
第七節 西南地區市場分析
一、西南地區概述
二、西南地區經濟環境分析
三、西南地區分子膠行業市場分析
(1)西南地區分子膠行業市場規模
(2)西南地區分子膠行業市場現狀
(3)西南地區分子膠行業市場規模預測
第八節 西北地區市場分析
一、西北地區概述
二、西北地區經濟環境分析
三、西北地區分子膠行業市場分析
(1)西北地區分子膠行業市場規模
(2)西北地區分子膠行業市場現狀
(3)西北地區分子膠行業市場規模預測
第十一章 分子膠行業企業分析(隨數據更新有調整)
第一節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
1、主要經濟指標情況
2、企業盈利能力分析
3、企業償債能力分析
4、企業運營能力分析
5、企業成長能力分析
四、公司優 勢分析
第二節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優劣勢分析
第三節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第四節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第五節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第六節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第七節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第八節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第九節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第十節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優勢分析
第十二章 2024-2031年中國分子膠行業發展前景分析與預測
第一節 中國分子膠行業未來發展前景分析
一、分子膠行業國內投資環境分析
二、中國分子膠行業市場機會分析
三、中國分子膠行業投資增速預測
第二節 中國分子膠行業未來發展趨勢預測
第三節 中國分子膠行業規模發展預測
一、中國分子膠行業市場規模預測
二、中國分子膠行業市場規模增速預測
三、中國分子膠行業產值規模預測
四、中國分子膠行業產值增速預測
五、中國分子膠行業供需情況預測
第四節 中國分子膠行業盈利走勢預測
第十三章 2024-2031年中國分子膠行業進入壁壘與投資風險分析
第一節 中國分子膠行業進入壁壘分析
一、分子膠行業資金壁壘分析
二、分子膠行業技術壁壘分析
三、分子膠行業人才壁壘分析
四、分子膠行業品牌壁壘分析
五、分子膠行業其他壁壘分析
第二節 分子膠行業風險分析
一、分子膠行業宏觀環境風險
二、分子膠行業技術風險
三、分子膠行業競爭風險
四、分子膠行業其他風險
第三節 中國分子膠行業存在的問題
第四節 中國分子膠行業解決問題的策略分析
第十四章 2024-2031年中國分子膠行業研究結論及投資建議
第一節 觀研天下中國分子膠行業研究綜述
一、行業投資價值
二、行業風險評估
第二節 中國分子膠行業進入策略分析
一、行業目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區域市場的選擇
第三節 分子膠行業營銷策略分析
一、分子膠行業產品策略
二、分子膠行業定價策略
三、分子膠行業渠道策略
四、分子膠行業促銷策略
第四節 觀研天下分析師投資建議
圖表詳見報告正文······